Uma segunda vacina contra a Covid-19 começará a ser testada em Curitiba na próxima semana. O imunizante experimental é o do laboratório Janssen-Cilag, divisão farmacêutica da europeia Johnson&Johnson, que teve seu pedido de testes da fase 3 aprovado no Brasil no último dia 18 de agosto.
Os ensaios na Capital paranaense serão conduzidos no Hospital Nossa Senhora das Graças (HNSG) e coordenados pelo infectologista Clóvis Arns, médico do HNSG e presidente da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI).
Apesar de confirmar que os testes começam na semana que vem, o hospital não repassou mais informações e disse que detalhes serão divulgados em breve.
O que se sabe até agora é que os voluntários receberão uma dose única da vacina ou placebo, e que serão sete mil testados no Brasil. Além de Curitiba, haverá centros distribuídos em São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte.
As duas primeiras etapas do estudo, em grupos menores de indivíduos, foram iniciadas em julho nos Estados Unidos e na Bélgica.
Procurada, a Anvisa ressaltou que seu papel é avaliar os aspectos de segurança do estudo e o desenho de pesquisa para produção de dados robustos, mas que o calendário dos ensaios depende dos laboratórios competentes. A IQVIA, instituição de pesquisa responsável pelo estudo no Brasil, ainda não respondeu aos questionamentos da reportagem.
Em nota, a Janssen-Cilag colocou apenas que o estudo deve começar em setembro, mas que a “data exata para início da pesquisa depende ainda da avaliação dos resultados do estudo de fase 1/2a, que está em andamento”.
Chinesa na frente
Esta será a segunda vacina com testes em curso em Curitiba. A primeira foi a CoronaVac, produzida na China pela farmacêutica Sinovac Biotech, em parceria com o Instituto Butantan, de São Paulo. Os ensaios, também da fase 3, começaram no dia 3 de agosto e estão concentrados no Complexo Hospital de Clínicas (CHC) da Universidade Federal do Paraná (UFPR).
De acordo com o CHC, estão sendo acompanhados 850 voluntários, muitos dos quais já receberam a segunda dose da vacina. No total, serão 9 mil testados com a CoronaVac em todo o Brasil. Além de Curitiba e São Paulo, os exames são conduzidos também no Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Distrito Federal.
O início dos ensaios com a subsidiária da Johnson&Johnson atropela a vacina russa que, no Brasil, tem acordo exclusivo com o governo do Paraná. Até o momento, a Sputnik V não tem autorização para ensaios no Brasil, mas a expectativa do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) é submeter os pedidos de liberação para a Anvisa e a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) até fim de setembro. A pretensão é testar 10 mil trabalhadores da área da saúde até outubro, embora os centros da pesquisa ainda não estejam definidos.
Gostaria de saber como ser voluntário para os testes
Olá, tudo bem??
Vocês teriam um contato do HNSG, ou mais informações de quando irá começar a inscrição para ser voluntário no teste da vacina???
Aguardo seu retorno!!!
Obrigado!!!
Anderson